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title: JSB Solutions | The essential
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The Essential

All you need to know

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## Il nostro pacchetto The Essential

## Un percorso modulabile per l’erogazione della formazione tecnica in azienda

A chi è rivolto?

I nostri corsi sono rivolti ad aziende direttamente operanti nel settore farmaceutico.

Se invece le aziende farmaceutiche sono tuoi clienti, ti aiutiamo a capire i loro need e i requisiti che il tuo lavoro deve avere per soddisfarli, evitando incomprensioni e perdite di tempo ed economiche dovute a rilavorazioni.

## 1.

## GAP Analysis & Training Plan

Il percorso inizia con un'analisi dei bisogni formativi all'interno della tua azienda e lo sviluppo di un piano training personalizzato in base alle tue necessità.

## 2.

## Crea il tuo Training Mix

Dalla combinazione dei training più adatti alle tue esigenze nasce il pacchetto formativo pensato e misurato per la tua azienda.

Scegli diversi percorsi di approfondimento tra quelli proposti in versione base e/o advanced.

## Training Base

I moduli:

- Introduzione alle Good Manufacturing Practices (GMP)
- Computer System Validation (CSV) e Data Integrity
- Introduzione al Commissioning & Qualification (C&Q)
- Percorso registrativo di un farmaco
- Product Life Cycle management

Durata per modulo: 4hr

## Training Advanced

I moduli:

- Good Documentation Practices (GDP) e Data Integrity
- Inspection Readiness
- Documentazione quality farmaceutica
- Sistema Training & Procedures (T&P) farmaceutico
- Quality Assurance (QA) vs Quality Control (QC)
- Sterility Assurance (STA)
- Mediafill
- GAMP-5 Guidelines
- Medical Device (ISO13485)
- Medical Device (Regolamento)
- Terapie avanzate
- Market Access farmaceutico

Durata per modulo: 2hr

## Contattaci per maggiori informazioni

Tel. [+39.055.49.09.45](tel:+39055490945)   
Fax: +39.055.39.80.572   
[info@jsb-solutions.com](mailto:info@jsb-solutions.com)   
P. IVA 05996860481

Legal Office & Headquarters: Via di Calenzano 62, 50019   
Sesto Fiorentino (FI)

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